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藥技術創新與企業研發模式的抉擇

日期:2018年1月29日 21:23

  2008年8月,醞釀多年、集中了各領域專家智慧,舉全國之力的國家“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃課題正式啟動實施,掀起了我國新藥創制新一輪的高潮。然而,國家“重大新藥創制”科技專項實施效力究竟如何,能否達到預期目標,已引起國際、國內各界廣泛關注。在以制藥企業作為研發主體的新時代到來之際,企業將如何領會國家政策走向,認識我國新藥技術創新和研發的市場體系,如何正確認識并發揮自身技術創新能力,選擇科學的技術創新戰略與研發模式,積極應對未來醫藥市場的風云變換?

  中國醫藥科技成果轉化中心主任芮國忠博士在接受記者采訪時說,這些問題都是企業最關心的問題,也是目前亟待探討和解決的問題。就此,中國醫藥科技成果轉化中心將在近期舉辦的“第七期全國醫藥技術管理高級培訓班”上展開專題討論和培訓,協助企業進一步加深認識,跟緊企業技術創新的步伐。

  芮博士談到,縱觀我國新藥研發創新的路程,在上世紀六、七十年代我們基礎落后、物質匱乏的情況下開發出了新化學實體的創新藥物,而在科技發展迅速、新藥創新和研發資源豐腴的今天,我國制藥產業卻依然是仿制藥充斥的天下。問題的根源究竟在哪里?而新的出路又在哪里?有人說,我國新藥技術創新的底子薄、人才缺乏,不具備完善的新藥技術創新的市場體系;也有人說,我國新藥審評審批機制不健全、科技水平不高;新藥技術市場很不規范、很不成熟;還有人說,我國新藥研發創新的資本金融機制不配套,沒有真正的醫藥企業家,更沒有國際性的制藥企業;我國新藥知識產權保護和應用的市場機制嚴重缺失,等等……

  事實確實如此嗎?伴隨國家“重大新藥創制”科技重大專項實施和新一輪新藥創制高潮的涌動,面對我國的新藥研發創新活動中存在的種種“悖論”,我國廣大制藥企業和新藥研發機構如何厘清戰略市場、確定研發模式、暢通融資渠道、整合全球資源、健全知識產權保護機制,推動新藥創新技術的產業化、市場化實施,已經成為當務之急。

  芮國忠博士介紹說,第七期全國醫藥技術管理高級培訓班將為學員著重解決以下幾個方面的問題。

  “國家重大新藥創制”科技專項戰略實施的效力與影響

  “重大新藥創制”科技重大專項領導小組成員單位,以及參與“重大新藥創制”科技專項實施方案編制的有關官員和專家,將會在培訓班上圍繞國家“重大新藥創制”科技專項實施的效力與影響作更加深入闡釋,同時,將針對如何建立和完善我國新藥技術創新和研發的市場體系、如何進行“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃課題的過程管理炸開培訓和討論。

  全球化新藥研發戰略與全面管理創新--迎接第四代新藥研發時代到來

  歐美等西方發達國家的制藥企業研發創新已經歷了:科研機構研發階段(第一代)、企業研發階段(第二代)和全球研發階段(第三代),目前部分領先國際性制藥企業開始步入第四代研發階段。然而,我國絕大多數中小制藥企業尚處于第一代研發階段,一些大中型制藥企業處在第一代與第二代新藥研發階段之間。隨著國際制藥產業鏈的轉移,國際制藥巨頭以及專業化藥物研發公司,紛紛將新藥研發的觸角向中國這塊蘊含著豐富新藥創新資源的領地伸得越來越長、越來越深,占據的創新資源和領地越來越大,新藥技術創新和研發的國內市場國際化競爭趨勢將越發激烈,我們又如何與“狼”共舞?在本期培訓班上,將邀請國際制藥巨頭代表深入探討第四代新藥創新研發時代的特征和趨勢,明確在新藥創制和研發國際化過程中,本土制藥企業和研發機構參與國際市場多元化競爭的機會和方式,學習歐、美、日本以及印度等國家新藥創新和研發的精髓。

  國內制藥企業新藥技術創新戰略與研發模式抉擇

  近年來,我國一批規模以上的優勢制藥企業紛紛建立研究機構,一批“海歸”的加盟使研發隊伍和創新型企業不斷擴大,同時,制藥產業發展受到地方政府的普遍重視,地方政府和企業新藥研發的投入力度不斷加大,新藥創新能力明顯得到提高。“十一五”期間,國家“重大新藥創制”將投資近70億資金,帶動地方、企業投入200多億資金。但是,企業通過技術創新提高競爭力,絕不是簡單的增加研發投資的問題,因為即使再多的錢也總會覺得不夠用,解決問題的方法必須是從企業戰略高度考慮研發投入。此次培訓將從多層次、多角度,充分探索并明確我國制藥企業適宜的技術創新戰略與研發模式。促進新藥研發創新聯動平臺和創新產業鏈的建設,有效解決“空芯化”核心問題,推動企業加強新藥創新人才引進、技術投入和創新資本科學利用,重視產品鏈(創新型仿制藥、增值型創新藥)創新模式的塑造。

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